(《北欧华人报》 北欧国际新闻中心记者文清报道)4月17日,双北欧记者转发中新社“北京同仁堂仁丹汞含量问题引发争议”的一篇文章。中新财经记者注意到,事件源于某科普博主发文称,其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的仁丹后,被检查出严重汞中毒。事出有因,对海外使用、销售中成药的人敲起了警钟。
事发之后,紧接着同仁堂发文:中药仁丹的组成和2020 (批准文号:国药准字Z11020497),其生产过程符合GMP要求,产品质量符合《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册 WS3-B-0907-91》规定的标准。每一批产品都是经过检验合格后方可上市销售,产品质量稳定,安全可靠的并把图片发到网上。经记者查询核实仁丹在中国确实有批准文号,有读者说可能有人炒作,也有不少人在附和。可是,深加思索,中毒者是在德国发生的事情,这个问题就有些严重。在2003年,一位挪威人错误的把中成药“龙胆泻肝丸”当作健康药随意“吃”同样发生中毒事件。后来欧盟药监部门对中国中成药进行严格的筛查,发现有十几钟“天然药”中成药含有毒成分。其中包括维C银翘解毒片、新癀片、和一些中西药合成的中药都列为“毒药”范围。后来,2004年欧盟下发《传统植物药指令》草药法。从2004年4月30日起正式生效,按照规定,未经过注册的中成药将不能在欧盟市场上销售和使用。否则为违法行为,据欧盟官员透露,截至目前还没有一种中成药在欧盟注册。
2005年瑞典中国中医药集团董事长宗金波教授和中国驻瑞典大使馆经商处的负责人专门到瑞典欧盟草药注册办公室讨论研究注册程序。瑞方提出注册程序不繁琐,注册后的中药均可以在欧盟国家使用。瑞典注册办公室的负责人说,为什么一年多时间没有一个人来注册?“你们一定把握机会”。2012年在党的十八大召开宗金波以北欧华人报社记者的身份在300多位部长级会议上向时任卫计委副主任,国家中医药管理局局长王国强提出此事,可是王国强没有正面回答……。
欧盟下发《传统植物药指令》草药法20年过去,至今中成药仍然还是零注册。三年疫情期间,国家无私援助欧洲大批的“莲花清瘟胶囊”却造成了闹剧。原因是莲花清瘟胶囊在欧盟国家没有注册,所有中成药在欧洲国家使用都属于非法行为。2020年年初正值新冠疫情高峰期,瑞典中国中医药集团为抗击疫情免费赠送给瑞典华人华侨中药包。一位“华裔”把瑞典中国中医药集团免费赠送瑞典华人“中药”向瑞典政府举报:“有中国医生非法使用中药”。瑞典政府得知后非常重视,专门派瑞典药监局对此严格审查。瑞典中国中医药集团把所有在瑞典能使用销售中药的证件报给瑞典药监局,经过严格审查完全符合通瑞典药监局规定,才能通过使用。否则会带来很大的麻烦。
同仁堂“仁丹”事件发生的原因也是如此。仁丹质量符合《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)规定的标准,而且每一批都是经过检验合格后方可上市销售,产品质量稳定,安全可靠。可是“仁丹”在欧洲事发,是面对德国人用药中毒,不知能否得到欧盟国家的认可?欧盟《传统植物药指令》草药法文件规定,天然药(中成药)中不可以添加矿物药、和动物药……和西药成分。关于朱砂 “汞”的含量多少的问题不言而喻。
不管“仁丹事件”结果如何,给海外中医界敲响了警钟,尤其在欧盟国家使用中成药,要“格外”谨慎,以免触犯欧盟国家的法律,影响中医药在世界的发展。